Descubra como comprar Venvanse sem receita médica

Descrição

Aqui você vai descobrir como comprar Venvanse sem precisar de receita médica

Sabemos que para comprar o remédio Venvanse é necessário ter em mãos uma receita passado por um profissional farmacêutico no qual deverá pagar consulta.

Mas aqui você não irá precisar de receita para comprar o remédio Venvanse, pois já temos em estoque e a pronta entrega.

Nosso fornecedor já faz o devido desvio da vistoria, ou seja, todos os nossos produtos farmacêuticos são originais, e com o Venvanse não seria diferente.

Sabemos que muitos indivíduo já fazem o uso do remédio Venvanse e não faz o menor sentido ter que pagar caro por uma consulta toda vez que precisar comprar o remédio.

Se o indivíduo já tem experiência no uso do Venvanse, pode-se considerar seguro a compra do mesmo sem a necessidade de receita médica.

Disso isso, segue abaixo as informações inteiras e corretas da bula do remédio Venvanse:

Indicação do remédio Venvanse

Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH)

Venvanse tem como principal indicação o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH).

Venvanse deve ser utilizado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode conter assistência ou outras terapias.

Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA)

Venvanse tem como principal indicação o tratamento do TCA em pessoa maior de idades.

Como é o funcionamento do remédio Venvanse?

Venvanse é um remédio estimulante do sistema nervoso central.

Venvanse tem como principal indicação o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) em indivíduos com 6 anos de idade ou mais.

Venvanse pode auxiliar a expandir a concentração e reduzir a aflição e a hiperatividade em indivíduos com TDAH.

Os dados dos irá resultardos clínicos disponíveis denotaram que o tempo para início da ação acontece dentro das primeiras 2 horas após a ingestão deste remédio.

Venvanse é delineado no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos.

Venvanse pode auxiliar a reduzir o número de episódios de compulsão em adultos com TCA.

A preservação e eficácia do remédio Venvanse certamente não é conhecida em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em indivíduos com TCA menores de 18 anos.

Quais as contraindicações do Venvanse?

Venvanse não deve ser ingerido por indivíduos que exponham alguma das seguintes situações:

• Doença do coração;
• Endurecimento das artérias;
• Pressão alta moderada a grave;
• Hipertireoidismo;
• Doença dos olhos chamada glaucoma;
• Muita ansiedade, tensão ou agitação;
• História de abuso de drogas;
• Tomam ou ingeriram nos últimos 14 dias um remédio para depressão chamado de inibidor da monoamina oxidase ou IMAO;
• Sensibilidade, alergia ou reação a outros remédios estimulantes.

Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou adultos superior a 55 anos.

Como usar o Venvanse?

Venvanse é apresentado na forma de cápsulas em três concentrações diferentes.

O profissional farmacêutico pode regular a dosagem até atingir a dosagem adequada para o indivíduo.

Venvanse deve ser ingerido uma vez por dia na parte da manhã, com ou sem alimentos.

A ingestão na parte da tarde deve ser renunciada devido ao potencial para insônia.

As cápsulas de Venvanse deverão ser ingeridas inteiras ou poderão ser abertas e o seu conteúdo dissolvido em alimentos pastosos, como iogurte ou em um copo com água ou suco de laranja.

Se, ao tentar desmanchar o conteúdo da cápsula houver pó endurecido, uma colher poderá ser manuseada para dissolver os grânulos no alimento pastoso ou líquido.

O conteúdo deve ser combinado até que todo o pó tenha ficado completamente espalhado.

Toda a mistura do alimento pastoso ou líquido deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada.

O princípio ativo se dissolve completamente quando espalhado.

No entanto, uma fina camada de ingredientes que não são ativos (excipientes) pode perdurar no copo ou no frasco após toda a mistura ter ficado ingerida.

O conteúdo total da cápsula deve ser tomado e o indivíduo não deve ingerir uma quantidade inferior ao conteúdo de uma cápsula por dia.

A dosagem de uma única cápsula não deve ser dividida.

De tempos em tempos, o profissional farmacêutico suspenderá o tratamento com Venvanse e verificará os sintomas do transtorno de déficit de concentração / hiperatividade.

Posologia do Venvanse

A dosagem inicial e recomendada de Venvanse é de 30 mg uma vez por dia na parte da manhã. A dosagem pode ser expandida até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por dia na parte da manhã, conforme instruído pelo médico.

Uso do Venvanse por tempo prolongado

Se o médico escolher que o indivíduo deve utilizar Venvanse por um tempo prolongado, de tempos em tempos ele irá analisar se o remédio continua sendo favorável para o indivíduo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as dosagems e o tempo do tratamento. Não descontinue o tratamento sem o conhecimento do seu médico, a menos que você já tenha experiência com este remédio e já faça uso do mesmo sem receita médica.

Esqueci de usar o remédio Venvanse, e agora como proceder?

Se a dosagem do remédio Venvanse não for tomada conforme planejado, ela deve ser tomada pela manhã assim que você se lembrar.

Se você se lembrar apenas à tarde ou à noite, pule a dosagem esquecida, pois a ingestão na parte da tarde pode causar dificuldade para dormir à noite.

Não tome o dobro da dosagem para ressarcir a dosagem omitida.

A interrupção abrupta após administração duradoura de dosagem alta resulta em fadiga extrema e depressão mental.

Em caso de dúvidas, procure orientação do médico, ou da bula contida na embalagem do remédio.

Saiba sobre os cuidados que deverá ter ao usar o remédioVenvanse

As benzedrinas têm gerado bastante polêmica por conta do uso demasiado.

O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal.

Os sintomas de abuso de anfetaminas poderão incluir dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose.

Foram relatados sintomas de abstinência como fadiga e depressão.

Este remédio pode causar doping.

Informe ao médico se o paciente alguma vez fez uso abusivo ou foi dependente de álcool, remédios de prescrição ou drogas (ou se há histórico na família).

O paciente deverá ser examinado minuciosamente pelo médico no caso de possíveis problemas do coração antes de iniciar o tratamento com Venvanse.

De vez em quando, o médico poderá suspender o tratamento com Venvanse por um tempo para verificar os sintomas de TDAH.

O médico irá examinar regularmente o paciente, verificando a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso do paciente, enquanto o paciente estiver tomando Venvanse.

O tratamento com Venvanse poderá ser cessado se for encontrado algum problema durante esses exames.

Procure o médico imediatamente se o paciente manifestar qualquer sinal de problema no coração, tal como dor no peito, respiração curta ou desmaio enquanto estiver tomando Venvanse.

Adultos têm uma probabilidade bem maior do que crianças de manifestar problemas sérios de coração.

Procure o médico imediatamente se o paciente apresentar sintomas novos ou piora de sintomas ou problemas mentais durante o tratamento com Venvanse, especialmente ver ou ouvir coisas que não são reais, acreditar em coisas que não são reais ou são suspeitas.

Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades relativamente perigosas.

Uso do remédio Venvanse em idosos

Venvanse não foi estudado em indivíduos idosos (indivíduos com mais de 55 anos).

Uso do remédio Venvanse em crianças com TDAH

Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade.

As anfetaminas não são recomendadas para uso em crianças com menos de 3 anos de idade.

Uso do remédio Venvanse em crianças com TCA

Venvanse não foi estudado em crianças (menores de 18 anos) com TCA.

Uso do remédio Venvanse em indivíduos com problemas renais

Informe o médico se o paciente tiver quaisquer problemas renais. O médico poderá reduzir a dosagem.

Uso do remédio Venvanse na Gravidez

Informe o médico se a paciente estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.

A amamentação deve ser descontinuada enquanto ela estiver tomando Venvanse.

Categoria C de risco na gravidez.

Este remédio não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do remédio Venvanse?

Confira a seguir as reações adversas em indivíduos utilizando Venvanse como parte de um estudo clínico ou que estejam utilizando Venvanse devido à prescrição médica:

Pacientes com TDAH que fazem uso do remédio Venvanse

• Muito comum (acontece em 10% ou mais dos indivíduos): redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação e dor abdominal superior;
• Comum (acontece em 1% ou mais e em menos de 10% dos indivíduos): tique, variação de humor, aumento da atividade psicológica e motora, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção da pele, febre, transpiração excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, sentir-se nervoso, ranger de dentes, sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados, palpitações, aumento da pressão sanguínea, dificuldade de ter ou manter uma ereção ou alterações do impulso sexual (libido);
• Incomum (acontece em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos indivíduos): hipersensibilidade, disforia (tristeza), disgeusia (diminuição de paladar), falar sem parar, mania, mania de mexer e machucar a pele, movimentos involuntários ou anormais, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, urticária, dor no peito, cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco, como por exemplo inflamação e aumento do volume), fenômeno de Raynaud (coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio) e sangramento nasal;
• Incidência desconhecida: hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson e redução no fluxo sanguíneo para o intestino.

Pacientes com TCA que fazem uso do remédio Venvanse

• Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos indivíduos): redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, boca seca;
• Comum (ocorre em 1% ou mais e em menos de 10% dos indivíduos): bruxismo, tontura, agitação tremor, disgeusia (diminuição de paladar), batimentos cardíacos acelerados ou descompassados, palpitações, diarreia, constipação, dor no abdômen superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção da pele, dor no peito, fadiga, sentir-se nervoso, aumento da pressão sanguínea, perda de peso, dificuldade de ter ou manter uma ereção;
• Incomum (ocorre em 0,1% ou mais e em menos de 1% dos indivíduos): agitação, falar sem parar, diminuição do impulso sexual (libido), tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, disforia (tristeza), mania, discinesia, aumento da atividade psicológica e motora, mania de mexer e machucar na pele, urticária, sonolência, visão borrada, dispneia, febre, fenômeno de Raynaud (coloração azulada dos dedos da mão e pés quando expostos ao frio) e sangramento nasal;
• Incidência desconhecida: reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade, variação de humor, dilatação da pupila, cardiomiopatia (doença do músculo cardíaco, como por exemplo inflamação e aumento do volume), hepatite eosinofílica, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson e redução no fluxo sanguíneo para o intestino.

Venvanse é um remédio estimulante. As seguintes reações adversas foram reveladas com o uso de remédios estimulantes (anfetaminas):

• Problemas relacionados ao coração: palpitações, batimento acelerado do coração, elevação da pressão arterial, morte súbita, infarto do miocárdio (ataque do coração). Houve relatos isolados de doença do músculo do coração associada ao uso crônico de anfetamina;
• Problemas no sistema nervoso central: episódios psicóticos em dosagems recomendadas, superestimulação, inquietação, tontura, insônia, euforia, dificuldade na realização de movimentos intencionais, disforia (tristeza), depressão, tremor, dor de cabeça, piora de tiques motores e fônicos e síndrome de Tourette, convulsões, acidente vascular cerebral(derrame);
• Problemas gastrointestinais: boca seca, gosto desagradável, diarreia, constipação, outros transtornos gastrointestinais;
• Alergias: urticária, erupções cutâneas e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas de pele e mucosa), incluindo angioedema e anafilaxia. Reações graves da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica foram reveladas;
• Problemas relacionados a hormônios: impotência, alterações do desejo sexual.

Atenção: este produto é um remédio que possui nova indicação terapêutica no país. Embora as pesquisas tenham recomendado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que recomendado e utilizado corretamente, saiba que eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos poderão acontecer. Nesse caso, informe seu médico.

E de suma importância que o paciente esteja completamente ciente de todas as informações apresentadas até o momento, para que o mesmo possa comprar Venvanse sem receita com mais segurança na questão de conhecimento.

Assim o paciente evita riscos de não saber o que está fazendo ou se a dosagem estará correta, visto que aqui em nosso site você não irá precisar de receita médica para adquirir o remédio Venvanse.

Dito isso, daremos continuidade na apresentação da bula original deste remédio…

Apresentações do Venvanse

• O remédio Venvanse é comercializado na forma de cápsulas duras nas versões de 30, 50, 70 miligramas.
• A embalagem acompanha 28 cápsulas duras.
• Uso oral.
• Uso adulto e pediátrico superior a 6 anos.

Composição do Venvanse

Cada cápsula contém:

Venvanse 30 mg

30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).

Venvanse 50 mg

50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul brilhante (FD&C Blue nº 1).

Venvanse 70 mg

70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina base.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corantes azul brilhante (FD&C Blue nº 1), vermelho de eritrosina dissódica (FD&C Red nº 3) e amarelo crepúsculo (FD&C Yellow nº 6).

As cápsulas duras de Venvanse contém gelatina de origem bovina e/ou porcina.

Superdosagem: o que acontece se ingerir uma dosagem do Venvanse maior do que a recomendada?

Se o paciente tomar uma dosagem excessiva do remédio Venvanse, fale com o médico ou procure tratamento de emergência imediatamente.

As manifestações de superdosagem aguda das anfetaminas incluem inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre alta e destruição de fibras dos músculos.

Fadiga (cansaço extremo) e depressão geralmente seguem-se à estimulação do sistema nervoso central.

Efeitos cardiovasculares incluem alterações do ritmo normal do coração, pressão alta ou pressão baixa e colapso circulatório.

Os sintomas gastrointestinais incluem náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em geral, a intoxicação fatal ocorre depois de convulsões e coma.

Em caso de uso de grande quantidade deste remédio, um médico deverá ser procurado o mais rápido possível. Leve a embalagem ou bula do remédio, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais assistências.

Quais os efeitos de ingerir o remédio Venvanse com outros remédios em uma interação remédiosa?

Informe ao médico todos os remédios que o paciente utiliza, incluindo remédios com e sem prescrição médica, vitaminas e suplementos fitoterápicos.

Venvanse e alguns remédios podem interagir entre si e causar sérios efeitos colaterais.

Algumas vezes, será necessário ajustar as dosagems de outros remédios quando ingeridos com Venvanse.

O médico decidirá se Venvanse pode ser tomado com outros remédios.

Em especial, informe ao médico se o paciente tomar remédios antidepressivos incluindo IMAOs.

É importante conhecer e manter uma lista dos remédios que o paciente toma para mostrar ao médico e ao farmacêutico.

Enquanto o paciente estiver tomando Venvanse, ele não deve iniciar qualquer remédio novo sem primeiro conversar com o médico.

Interações do remédio Venvanse com alimentos

Venvanse pode ser tomado com ou sem alimentos.

Interações do remédio Venvanse com exames laboratoriais

As anfetaminas podem causar elevação significante de corticosteroides no sangue. Este aumento é máximo no período noturno.

A anfetamina pode interferir com as determinações de esteroide na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro remédio.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico, a menos que você já tenha experiência com este remédio e já faça uso do mesmo sem receita médica ou sem antes ler a bula. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Venvanse com alimentos?

O Dimesilato de Lisdexanfetamina ( uma substância ativa que se encontra neste remédio) poderá sim ser ingerido junto com alimentos.

Qual a ação da substância do remédio Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina)?

Resultados comprovados de eficácia na utilização do remédio Venvanse

A eficácia de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH) foi inicialmente estabelecida com base em três estudos controlados.

Em crianças de 6 a 12 anos de idade, um estudo controlado em adolescentes de 13 a 17 anos de idade, dois estudos controlados em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade, dois estudos controlados em adultos e dois estudos de manutenção (um em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos e um em adultos).

Todos os indivíduos que participaram desses estudos atendiam os critérios para TDAH do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.

Nos estudos clínicos, quando os indivíduos fizeram uso de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) uma vez ao dia pela manhã, os efeitos foram observados a partir de 1,5 hora por até 13 horas em crianças e a partir de 2 horas por até 14 horas em adultos.

Uso do remédio Venvanse em crianças

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo foi conduzido em crianças de 6 a 12 anos de idade, que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH (tanto o tipo combinado como o tipo hiperativo-impulsivo).

Os indivíduos foram randomizados em grupos de tratamento de dosagem fixa e receberam dosagems finais de 30, 50 ou 70 mg de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) ou placebo, uma vez por dia na parte da manhã, durante quatro semanas.

Todos os indivíduos tratados com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) receberam uma dosagem inicial de 30 mg durante a primeira semana de tratamento.

Os indivíduos designados para os grupos de dosagem de 50 e 70 mg tiveram sua dosagem expandida em 20 mg por semana, até atingirem a dosagem estabelecida.

Melhoras significantes nos sintomas de TDAH, com base na avaliação do investigador de acordo com a escala de avaliação de TDAH (ADHD-RS), foram observadas no ponto final para todas as dosagems de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) em comparação com os indivíduos que receberam placebo.

A média dos efeitos com todas as dosagems foi claramente similar, embora a dosagem maior (70 mg/dia) fosse numericamente superior a ambas as dosagems menores (30 e 50 mg/dia).

Os efeitos foram mantidos ao longo do dia com base na avaliação dos pais (Escala de Conners de Avaliação dos Pais) pela manhã (aproximadamente 10h), à tarde (aproximadamente 14h) e início da noite (aproximadamente 18h).

Um estudo clínico análogo a sala de aula, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, cruzado foi conduzido em crianças de 6 a 12 anos de idade, que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH (tanto do tipo combinado como do tipo hiperativo-impulsivo).

Após um período aberto de 3 semanas de titulação da dosagem com sais mistos de anfetamina (dextroanfetamina sacarato, anfetamina espartato, sulfato de dextroanfetamina USP, sulfato de anfetamina SP), os indivíduos foram randomizados para continuar com a mesma dosagem de sais mistos de anfetamina (10, 20 ou 30 mg), Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg) ou placebo, uma vez por dia na parte da manhã, por uma semana, cada tratamento.

Uma diferença significativa no comportamento do paciente foi observada entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) em comparação com os indivíduos que receberam placebo.

E isso com base na média da avaliação do investigador para os escores de comportamento de Swanson, Kotkin, Agler, M.Flynn e Pelham (SKAMP) durante as 8 avaliações diárias realizadas.

Foram observadas diferenças significativas nas 7 avaliações, de 2 até 12 horas após a dosagem inicial, entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) e os que receberam placebo.

O efeito do remédio foi similar em todas as 7 avaliações.

Um segundo estudo clínico análogo ao de sala de aula, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, cruzado foi conduzido em crianças de 6 a 12 anos de idade que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH (tanto do tipo combinado como do tipo hiperativo-impulsivo).

Após um período aberto de 4 semanas de titulação da dosagem com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg) os indivíduos foram randomizados para continuar com a mesma dosagem de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) ou placebo, uma vez por dia na parte da manhã, por uma semana, cada tratamento.

Uma diferença significativa no comportamento do paciente foi observada entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) em comparação com os indivíduos que receberam placebo, com base na média da avaliação do investigador para os escores de comportamento de SKAMP nas 7 avaliações realizadas.

Foram observadas diferenças significativas nas 7 avaliações, de 1,5 até 13 horas após a dosagem inicial, entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) e os que receberam placebo.

Uso do remédio Venvanse em adolescentes

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo foi conduzido em adolescentes de 6 a 17 anos de idade, que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH.

Nesse estudo de 4 semanas, os indivíduos foram randomizados em uma razão em uma dosagem matinal diária de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg/dia) ou de placebo, através de titulação forçada e duplo-cega da dosagem (3 semanas), seguida por 1 semana de manutenção de dosagem.

Todos os indivíduos recebendo Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) iniciaram a primeira semana de tratamento com uma dosagem de 30 mg.

Indivíduos dos grupos de dosagem de 50 ou 70 mg foram titulados com 20 mg por semana até que atingissem a dosagem desejada de 50 ou 70 mg.

Melhoras significativas nos sintomas de TDAH foram observadas entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) em comparação com os indivíduos que receberam placebo.

E isso foi com base na média da avaliação do investigador através dos escores da escala de avaliação de TDAH.

Dois estudos duplo-cegos, de grupos paralelos, foram conduzidos em adolescentes com 13 a 17 anos de idade com THDA.

Ambos os estudos também incluíram um braço de referência com placebo.

O estudo de otimização da dosagem de 8 semanas teve um período de otimização da dosagem de 5 semanas e um período de manutenção de dosagem de 3 semanas.

Durante o período de otimização da dosagem, os indivíduos foram titulados uma vez por semana com base na resposta de TEAEs e clínica para uma dosagem ideal de 30, 50 ou 70 mg por dia (para indivíduos do SPD489) ou 18, 36, 54 ou 72 mg por dia (para indivíduos do OROS-MPH), a qual foi mantida ao longo do período de manutenção da dosagem de 3 semanas.

A média das dosagems no desfecho foram 57,9 mg e 55,8 mg para SPD489 e OROS-MPH, respectivamente.

Nesse estudo, nem SPD489 e tampouco OROS-MPGH foi estatisticamente superior ao outro produto na oitava Semana.

O estudo de dosagem fixa de 6 semanas (SPD489-406) apresentou um período de titulação forçada da dosagem de 4 semanas e um período de manutenção da dosagem de 2 semanas.

Nas dosagems mais elevadas de SPD489 (70 mg) e OROS-MPH (72 mg), o tratamento de SPD489 foi superior a OROS-MPH conforme mensurado pela análise de eficácia primária (alteração a partir do período basal na Semana 6 no escore Total de ADHD-RS) e a análise de eficácia secundária principal (na última visita do estudo no CGI-I).

Uso do remédio Venvanse em crianças e adolescentes

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e por comparador ativo, de grupo paralelo e otimização de dosagem foi conduzido em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade, que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH.

Nesse estudo de 8 semanas os indivíduos foram randomizados para tomar uma dosagem matinal diária de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg/dia) cloridrato de metilfenidato (18, 36 ou 54 mg/dia) ou placebo.

O estudo compreendeu 3 períodos, conforme segue: um período de screening e washout (superior a 42 dias), um período de 7 semanas de avaliação duplo-cega (compreendendo um período de 4 semanas de otimização de dosagem seguido por um período período de 3 semanas de manutenção de dose), e um período de 1 semana de washout e acompanhamento.

Durante o período de 4 semanas de otimização de dose os indivíduos foram titulados até atingir uma dose ótima, baseando-se em eventos adversos emergentes do tratamento e julgamento clínico.

Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) demonstrou eficácia significativamente maior que o placebo.

A média placebo-ajustada de redução a partir do basal do escore total da ADHD-RS foi de 18,6.

Com relação aos resultados funcionais, 78,0% dos indivíduos tomando Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) mostraram melhora (“melhora muito significativa” ou “melhora significativa”) com base na escala CGI-I (Impressão Clínica Global de Melhora).

Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) também demonstrou melhora significativa quando comparado ao placebo (Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) com uma diferença média de 10,5 entre os dois grupos de tratamento ativo.

O tratamento com cloridrato de metilfenidato foi superior ao placebo conforme mensurado pelos escores:

• ADHD-RS-IV Total
• CGI-I
• Instrumento de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde CHIP-CE: PRF Domínio Realização

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por comparador ativo e otimização de dose foi conduzido em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH e que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento com metilfenidato.

Neste estudo de 9 semanas os indivíduos foram distribuidos aleatoriamente para uma dose diária pela manhã de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg/dia) ou atomoxetina (administrado conforme o peso do paciente até 100 mg).

O estudo compreendeu 3 períodos, conforme segue: um período de screening e washout (até 14 dias), um período de 9 semanas de avaliação duplo-cega (compreendendo um período de 4 semanas de otimização de dose seguido por um período de 5 semanas de manutenção de dose), e um período de 1 semana de washout e acompanhamento.

Durante o período de 4 semanas de otimização de dose os indivíduos foram titulados até atingir uma dose ótima, baseando-se em eventos adversos emergentes do tratamento e julgamento clínico.

Os indivíduos tratados com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) levaram menor tempo até a primeira resposta quando comparados aos indivíduos tratados com atomoxetina, onde a primeira resposta foi definida como atingido o primeiro ou segundo escore da escala CGI-I (Impressão Clínica Global de Melhora) em qualquer alguma das visitas durante o tratamento duplo-cego.

Em todas as visitas, a proporção de respostas no grupo de tratamento com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) foi consistentemente maior comparado à proporção de respostas no grupo tratado com atomoxetina.

A diferença variou de 16 a 24 pontos percentuais.

Um Estudo de manutenção da eficácia foi conduzido em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, que atendiam os critérios do DSM- IV-TR para TDAH.

Um total de 276 indivíduos foram incluídos no estudo, sendo que 236 estiveram envolvidos no estudo anterior e 40 foram diretamente incluídos neste estudo.

A fim de assegurar que a população adequada foi envolvida, os indivíduos estiveram em tratamento aberto com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) durante um período mínimo de 26 semanas antes de serem avaliados para entrar no perído de interrupção randomizada.

Os indivíduos elegíveis deveriam demonstrar resposta ao tratamento conforme definido pela subescala de gravidade da escala de impressão clínica global (CGI-S) e um escore total 22 pela ADHD-RS.

Os indivíduos que mantiveram resposta ao tratamento aberto foram randomizados para continuar com a mesma dose de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) ou mudar para placebo durante a fase duplo-cega.

Os indivíduos foram monitorados para episódio de recidiva (falha no tratamento) durante a fase duplo-cega de 6 semanas.

A manutenção da eficácia foi demonstrada pela proporção significativamente menor de falhas no tratamento entre os indivíduos tratados com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) comparada ao placebo ano término do período de interrupção randomizada.

O momento final de avaliação foi definido como a última semana de tratamento pós-randomização, em que escores totais foram observados.

A falha no tratamento foi definida como o aumento de 50% no escore total da ADHD-RS, e um aumento de 2 pontos nos escores da CGI-S, quando comparados aos escores de entrada na fase duplo-cega de interrupção randomizada.

Para a maioria dos indivíduos que tiveram recidiva, os sintomas do TDAH pioraram durante ou antes da segunda semana após a randomização.

Uso do remédio Venvanse em adultos

Um estudo duplo-cego, randomizado, placebo-controlado, de grupo paralelo foi conduzido em adultos que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH.

Nesse estudo de 4 semanas os indivíduos foram randomizados em grupos fixos de tratamento que receberiam doses finais de 30, 50 ou 70 mg de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) ou placebo.

Todos os indivíduos recebendo Venvase iniciaram a primeira semana de tratamento com uma dose de 30 mg.

Indivíduos dos grupos de dose de 50 ou 70 mg foram titulados com 20 mg por semana até que atingissem a dose desejada de 50 ou 70 mg.

Ao final do estudo, melhoras significativas nos sintomas de TDAH foram observadas entre os indivíduos que receberam Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) em comparação aos indivíduos que receberam placebo, com base na avaliação do investigador através dos escores da ADHD-RS.

O segundo estudo foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, cruzado, desenhado de forma análoga ao estudo de sala de aula de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) de forma a simular um ambiente de trabalho.

O estudo foi conduzido em 142 adultos que atendiam os critérios do DSM-IV-TR para TDAH.

Houveram 4 semanas de fase aberta para otimização da dose de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (30, 50 ou 70 mg uma vez ao dia pela manhã).

Os indivíduos foram então randomizados para alguma das duas sequências de tratamento:

• 1 semana tomando Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (dose ótima) seguida pela outra semana tomando placebo;
• placebo seguido de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) (dose ótima), uma semana cada.

As avaliações de eficácia ocorreram ao final de cada semana, usando-se o escore de PERMP (Permanent Product Measure of Performance).

O PERMP se trata de uma avaliação da atenção no TDAH através das tentativas de solução e acertos a testes matemáticos.

O tratamento com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio), comparado ao placebo, resultou em melhora na atenção estatisticamente significativa em todos os tempos pós-dose, conforme medido pela média dos escores totais de PERMP, tanto ao longo de um dia de avaliação como na medida final.

As avaliações com PERMP foram realizadas na pré-dose (-0,5 horas) e nas horas 2, 4, 8, 10, 12 e 14 pós-dose.

Estudo da Eficácia da Manutenção do Tratamento – Estudo duplo-cego, placebo controlado, randomizado, de retirada, foi conduzido em adultos com idade entre 18 e 55 anos que atendiam os critérios do DSM-IV- TR para TDAH.

Para o estudo, foi assegurado que todos os indivíduos envolvidos vinham em tratamento com Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) por no mínimo 6 semanas e denotaram resposta ao tratamento, conforme definido pela subescala de gravidade da escala de Impressão Clínica Global (CGI-S) e um escore total de 22 pela ADHD-RS para adultos.

ADHD-RS para adultos é uma medida dos sintomas de TDAH.

Os indivíduos que mantinham a resposta ao tratamento na semana 3 da uma fase aberta do acompanhamento eram elegíveis para iniciar o estudo duplo-cego, randomizado, com fase de retirada.

Esses indivíduos receberam a dose de entrada de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste remédio) ou placebo.

A manutenção da eficácia de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) foi demonstrada pela proporção significativamente menor de falhas de tratamento (<9%) comparada ao placebo (75%) nesse estudo duplo-cego, randomizado, com fase de retirada. Falha de tratamento foi definida como um aumento de 50% no escore total da ADHD-RS para adultos e um aumento de 2 pontos nos escores da CGI-S quando comparados aos escores de entrada no estudo.

Características farmacológicas do medicamento Venvanse

Venvanse e suas propriedades farmacodinâmicas

A lisdexanfetamina é um pró-fármaco da dextroanfetamina.

Após administração por via oral, a lisdexanfetamina é absorvida rapidamente a partir do trato gastrointestinal e hidrolizada primariamente nas células do sangue à dextroanfetamina, a qual é responsável pela atividade do fármaco.

As anfetaminas são aminas simpatomiméticas não-catecolaminas com atividade estimulante do sistema nervoso central.

O modo de ação terapêutica da anfetamina no TDAH não é plenamente conhecido.

Acredita-se que as anfetaminas bloqueiem a recaptação de norepinefrina e dopamina no neurônio pré-sináptico e aumentem a liberação destas monoaminas para o espaço extraneuronal.

O fármaco-mãe, lisdexanfetamina, não se liga aos sítios responsáveis pela recaptação da norepinefrina e dopamina in vitro.

Venvanse e suas propriedades farmacocinéticas

Estudos de farmacocinética da dextroanfetamina após a administração oral de lisdexanfetamina foram realizados em indivíduos pediátricos sadios (idade de 6 a 12 anos) e adultos com TDAH.

Absorção do medicamento Venvanse

Após administração oral, o Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, acreditando-se ser mediado pelo transportador de alta capacidade PEPT1.

Em 18 indivíduos pediátricos (idade de 6 a 12 anos) com TDAH, o tamanho máximo de dextroanfetamina foi aproximadamente 3 horas e meia após a administração oral de dose única de 30, 50 ou 70 mg de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento), após jejum noturno de 8 horas.

O tamanho máximo da lisdexanfetamina foi de aproximadamente 1 hora.

A farmacocinética linear da dextroanfetamina, após a administração oral de dose única de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento), foi estabelecida no intervalo de dose de 30 a 70 mg em crianças de 6 a 12 anos de idade e no intervalo de dose de 50 a 250 mg em adultos.

Os parâmetros farmacocinéticos da dextroanfetamina após a administração da lisdexanfetamina em adultos denotaram baixa variação inter-individual (menos de 25%) e intra-individual (menos de 8%).

Os alimentos (refeições ricas em gordura ou alimentos pastosos, como iogurte) ou suco de laranja não afetam a ASC e a Cmáx da dextroanfetamina em adultos sadios após administração oral de dose única de 70 mg de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) cápsulas.

Porém, prolongam o tamanho máximo em aproximadamente 1 hora nesta faixa etária (de 3 horas em jejum para 4 horas após uma refeição rica em gordura ou 4 horas após ingestão de alimentos pastosos, como iogurte).

Após 8 horas de jejum, as ASCs para a dextroanfetamina, após administração oral de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) em solução e na forma de cápsulas intactas, foram equivalentes.

Os valores de ASC normalizados para peso foram de 22% e 12% menores, respectivamente, em mulheres adultas do que em homens no sétimo dia sequencial com 7 dias de administração de 70 mg/dia de lisdexanfetamina.

Os valores de ASC normalizados para peso foram iguais em meninas e meninos após dose única de 30 e 70 mg.

Distribuição do medicamento Venvanse

Não ocorre acúmulo de dextroanfetamina no estado estacionário (steady state) em indivíduos adultos e não há acúmulo de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) após dose única diária por 7 dias consecutivos.

Metabolismo do medicamento Venvanse

A lisdexanfetamina é convertida em dextroanfetamina e L-lisina, provavelmente por metabolismo de primeira passagem intestinal ou hepática.

As células vermelhas do sangue têm alta capacidade de metabolizar a lisdexanfetamina, conforme demonstram dados in vitro, em que hidrólise substancial ocorre mesmo em baixos níveis de hematócrito.

A lisdexanfetamina não é metabolizada pelas isoenzimas do citocromo P450.

A anfetamina é oxidada na posição 4 do anel benzênico para formar a 4-hidroxianfetamina, ou nos lados α ou β da cadeia de carbono para formar a alfa-hidroxi-anfetamina ou norefedrina, respectivamente.

A norefedrina e a 4-hidroxianfetamina são ambas ativas e cada uma é sequencialmente oxidada para formar a 4-hidroxi-norefedrina.

A alfa-hidroxi-anfetamina sofre desaminação para formar fenilacetona, a qual, por fim, forma ácido benzóico e seus glucoronídeos e glicina conjugada com ácido hipúrico.

Embora as enzimas envolvidas no metabolismo da anfetamina não foram claramente elucidadas, sabe-se que CYP2D6 está envolvido com a formação da 4-hidroxi-anfetamina.

Excreção do medicamento Venvanse

Após a administração oral de uma dose de 70 mg de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) marcado radioativamente, em 6 indivíduos sadios, aproximadamente 96% da radioatividade da dose oral foi recuperada na urina e apenas 0,3% foi recuperada nas fezes durante um período de 120 horas.

Da radioatividade recuperada na urina, 42% estava relacionada à anfetamina, 25% ao ácido hipúrico e 2% à lisdexanfetamina intacta.

As concentrações plasmáticas de lisdexanfetamina não convertida são baixas e transitórias, tornando-se, em geral, não quantificáveis em 8 horas após a administração.

A meia-vida de eliminação plasmática da lisdexanfetamina foi, em média, menos de uma hora em estudos de Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) em voluntários.

Populações especiais por categorias no uso do medicamento Venvanse

Idade

A farmacocinética da dextroanfetamina é similar em indivíduos pediátricos (idade de 6 a 12 anos) e adolescentes (idade de 13 a 17 anos) com TDAH e voluntários adultos sadios.

Quaisquer diferenças na cinética observadas após a administração oral resultam das diferenças da dose em mg/kg.

Em um estudo com 44 indivíduos com 55 anos ou mais, o clearance da anfetamina foi de aproximadamente 0,7 L/h/kg para indivíduos entre 55 e 74 anos e 0,55 L/h/kg para indivíduos com idade superior a 75 anos.

Esses valores são ligeiramente menores do que os encontrados em indivíduos adultos jovens (aproximadamente 1 L/h/kg para indivíduos com idade entre 18 e 45 anos).

Gênero

A exposição sistêmica à dextroanfetamina é similar para homens e mulheres recebendo a mesma dose em mg/kg.

Raça

Não foram conduzidos estudos formais de farmacocinética considerando a raça do indivíduo.

Insuficiência renal

Devido ao clearance reduzido em indivíduos com insuficiência renal grave, a dose máxima não deve exceder 50 mg/dia.

Uma maior redução na dose deve ser considerada em indivíduos submetidos à diálise.

Em um estudo farmacocinético de lisdexanfetamina em indivíduos com função renal normal e comprometida, o clearance da d-anfetamina foi reduzido de 0,7 L/h/kg nos indivíduos normais para 0,4 L/h/kg nos indivíduos com insuficiência renal grave.

A lisdexanfetamina e a dextroanfetamina não são dialisáveis.

Toxicidade não clínica do medicamento Venvanse

Gravidez

O Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) aparentemente não possui efeitos no desenvolvimento ou mortalidade (se preferirem, sobreviviência) embriofetal quando administrado oralmente à ratos e coelhos prenhes durante o período de organogênese, em doses maiores que 40 mg/kg/dia e 120 mg/kg/dia, respectivamente.

Essas doses são aproximadamente 2,7 e 16 vezes superiores às doses administradas à crianças, e 5,5 e 33 vezes em adultos, respectivamente, considerando a dose máxima de 70 mg/dia e a superfície corporal em mg/m2.

Vários estudos em roedores indicam que a exposição à anfetamina (dextro- ou dextro,levo-) antes ou logo após o nascimento, em doses similares àquelas utilizadas clinicamente, pode resultar em alterações neuroquímicas ou de comportamento a longo prazo.

Os efeitos comportamentais relatados incluem déficits de aprendizado e de memória, atividade locomotora alterada e mudanças na função sexual.

Carcinogênese/Mutagênese e Comprometimento da Fertilidade

Estudos de carcinogenicidade do Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) não foram realizados.

Nenhuma evidência de carcinogenicidade foi encontrada em estudos nos quais a anfetamina foram administradas a camundongos e ratos na dieta, por 2 anos, em doses de até 30 mg/kg/dia em camundongos machos, 19 mg/kg/dia em camundongos fêmeas e 5 mg/kg/dia em ratos machos e fêmeas.

O Dimesilato de Lisdexanfetamina (substância ativa deste medicamento) não foi clastogênico no teste de micronúcleos de medula óssea de camundongo in vivo e foi negativo quando testado em E.coli e S.typhimurium, componentes do teste de Ames e no teste em linfoma de camundongo L5178Y/TK+- in vitro.

A anfetamina (proporção de enantiômeros dextro e levo de 3:1) não afetou adversamente a fertilidade ou o desenvolvimento embrionário inicial no rato em doses de até 20 mg/kg/dia.

Dados não-clínicos de abuso

Estudos não-clínicos de susceptibilidade ao abuso indicam que a lisdexanfetamina pode causar efeitos subjetivos em ratos e macacos, que são similares aos do estimulante d-anfetamina, mas de aparecimento tardio e transitórios, enquanto os efeitos de recompensa, como demonstrado em estudos de auto-administração, são menores que os do metilfenidato ou cocaína.

Como devo armazenar o Venvanse?

Devrá conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, além de proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência do medicamento Venvanse

As cápsulas duras de Venvanse são de cores diferentes de acordo com a concentração do princípio ativo:

• Venvanse 30 mg: corpo branco e tampa laranja, com as inscrições “S489” e “30 mg” em tinta preta.
• Venvanse 50 mg: corpo branco e tampa azul, com as inscrições “S489” e “50 mg” em tinta preta.
• Venvanse 70 mg: corpo azul e tampa laranja, com as inscrições “S489” e “70 mg” em tinta preta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Venvanse

• M.S.: 1.0639.0304
• Farm. Resp.: Alex Bernacchi – CRF-SP 33.461
• Importado por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm. Jaguariúna-SP CNPJ 60.397.775/0001-74
• Fabricado por: Patheon Pharmaceuticals Inc. – Cincinnati, Estados Unidos da América
• Embalado por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ. Jaguariúna – SP – Indústria Brasileira Ou Patheon Pharmaceuticals Inc. – Cincinnati, Estados Unidos da América
• SAC: 0800 7710345

Venda sob prescrição médica.

Atenção: O medicamento Venvanse pode causar dependência física ou psíquica.

Conforme foi visto ao longo das informações citadas acima, o paciente que já tem experiência e já faz uso prolongado do medicamento Venvanse não irá precisar marcar consulta com médico e nem ter receita médica para comprar este medicamento conosco.

Válido lembrar que o paciente terá o nosso suporte após a compra, assim como instruções detalhadas de uso via email e WhatsApp.

Todas as embalagens são rigorosamente seguras e discretas no ato do envio, além de trabalharmos somente com transportadoras confiáveis.

Caso tenha interesse na compra do medicamento Venvanse, basta dar prosseguimento aqui em nosso site, pois todo o processo de venda será facilitado na solicitação de um cadastro, assim como as informações corretos de endereço para onde deseja que sua encomenda seja enviada.